qh5018787 2020-07-22 15:56 IP:未知
寻求化学药物研发全套质量管理体系文件及目录,主要是原料药,制剂,分析等研发。 价格可以再协商   [更多]
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2020-07-22 12:06 IP:未知
需求药物研发中心质量管理体系文件,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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18983808249ph500 2020-07-21 14:09 IP:未知
本人做FDA方法学验证时,不知道耐用性交叉试验怎么做排列组合?   [更多]
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制药小小学徒 2020-07-21 12:41 IP:未知
详细要求: 需求名称:药物合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板 具体要求:参照ICH指导原则、NMPA申报要求起草 要求时间:请在2020年7月30日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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yang_yang 2020-07-21 10:01 IP:未知
求一份ASTM F3287-17的中文翻译版   [更多]
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2020-07-20 17:59 IP:未知
Derek的Species选项选择人,Endpoint选项勾选所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具体详细信息可以查看附件   [更多]
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gosnaly 2020-07-20 11:37 IP:未知
需要进口信息 左甲状腺素钠片 JX20190041   [更多]
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13181055531ph136 2020-07-14 11:54 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP:未知
1、需要一份完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程监察和稽查的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好。 质量好可追加   [更多]
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13181055531ph136 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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