药智网 - 健康产业大数据服务与赋能平台

轮播图（PC端）3一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十111111111

容容测试

企业版2

企业版2222223333111111 全国

药智大讲堂！创新药不同临床研究阶段制剂分析方法开发和质量研究要点

新闻会议

医械前沿

创新药项目评估一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十111111111

药智大讲堂·云智会

第三期 大讲堂验证

【往期回放】

品牌云展

品牌云展板块

药智大讲堂

药智咨询

高效专业有洞见2 更多

高效专业有洞见2

药智医械数据

医疗器械全产业链生命周期数据集群

医械行业分析

医械最新批件

2024年9月医疗器械进出口分析报告

出口方面，2024年9月亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达31.36%。2024年9月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是56.07亿元、62.60亿元、22.12亿元；相比8月，RCEP国家下降3.15%，“一带一路”增长0.82%，东盟下降0.78%，2024年9月中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本，美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的26.28%。2024年9月中国出口医疗设备的金额占比最高，达43.12%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2024年9月出口额为67.28亿元。
2024年9月上市器械注册月报

据药智医械数据最新统计，2024年9月全国共批准注册医疗器械2188项，同比减少5.7%，其中优先审批注册9项，创新审批注册12项；审批备案医疗器械数量2784项，同比增加1.5%。 9月份全国批准注册医疗器械产品2188项中，国产第Ⅱ类医疗器械产品1719项，国产第Ⅲ类医疗器械产品375项，进口第Ⅱ类医疗器械产品34项，进口第Ⅲ类医疗器械产品60项。国产总体占比95.7%。
人工耳蜗类医疗器械产品分析报告

人工耳蜗是一种先进的医疗电子设备，专为因内耳结构损伤以至重度听力损失的个体恢复听觉功能而设计。在多数内耳受损的病例中，尽管耳蜗内的神经末梢（毛细胞）可能已受损，但耳蜗神经本身仍保持功能。人工耳蜗通过一个外部佩戴的声音处理器来捕捉环境中的声音，随后将这些声音转换成电信号。这些信号经由一个植入于耳后皮下的接收器传输，并通过与之相连的导线传递至耳蜗内的电极。电极随即刺激耳蜗神经，将电信号传递至大脑，转化为听觉感知，从而使患者能够感知声音。截至目前，人工耳蜗类医疗器械产品在有效期内产品注册总数为52件，五年平均国产化率达到34%左右，大多数为进口注册产品。从近五年注册产品数量来看，2022年产品注册数量最多，达到18项。2024年截至目前，共有7项产品完成注册。
2023年外周血管支架类器械中标分析报告

外周血管是指除心脏及颅内血管以外的所有血管，外周血管疾病中最常见的是下肢血管闭塞和狭窄，若不及时治疗，可能导致患者截肢甚至心源性猝死。对于下肢血管疾病，可通过外周球囊扩张病变血管段疏通血流。但多次使用球囊后，病变部位易出现夹层，容易导致血管撕裂等严重后果，而植入支架能够很大程度上地避免以上问题。
阿尔茨海默症体外诊断试剂产品分析报告

阿尔茨海默症的体外诊断主要依赖于对相关生物标志物的检测，其中液体生物标志物已逐渐成为阿尔茨海默病（AD）早期诊断的关键工具。当前，研究者们关注的生物标志物包括β-淀粉样蛋白（Aβ）、Tau蛋白及其磷酸化形式（pTau）和神经丝轻链蛋白（NFL）等，这些标志物的异常水平与阿尔茨海默病的病理过程紧密相关。截至2024年9月，与阿尔茨海默症相关的体外诊断试剂产品注册总数达到59件，其中包括4件用于质量控制的产品。具体来看，2021年有11件产品注册，2023年这一数字增长至25件。2024年截至目前，已有18件产品完成注册。整体来看，2021年至2022年期间，注册一度停滞；2023年起，产品注册数量展现出明显的增长势头。预计今年的最终注册数量将超过2023年。